La psoriasis es una enfermedad inflamatoria de la piel inmune y crónica que se asocia a un deterioro importante de la calidad física y psicológica de la vida. Por otra parte, la interleucina-17A es fundamental para la patogénesis de la condición.

Richard G. Langley y co-investigadores (Universidad de Dalhousie, Halifax, Canadá) evaluaron a secukinumab, un anticuerpo monoclonal totalmente humano anti-interleucina-17A, en pacientes con psoriasis. En dos estudios de fase 3, doble ciego y de 52 semanas, FIXTURE y ERASURE, se asignó aleatoriamente a 738 pacientes (en el estudio ERASURE) y 1.306 (FIXTURE) a secukinumab subcutáneo dosis de 300 mg o 150 mg (administradas una vez por semana durante 5 semanas, luego cada 4 semanas), placebo, o (sólo en el estudio FIXTURE) etanercept en dosis de 50 mg (administradas dos veces por semana durante 12 semanas, a continuación, una vez por semana). El objetivo de cada ensayo era demostrar la superioridad de secukinumab sobre placebo en la semana 12 respecto a la proporción de individuos que presentaran una reducción del 75% o más del valor inicial en la puntuación del índice de intensidad y gravedad de la psoriasis (PASI 75) y una puntuación de 0 (claro) o 1 (casi transparente) en la evaluación global del investigador para 5 puntos.

La proporción de pacientes que cumplieron con el criterio PASI 75 a la semana 12 fue mayor con cada dosis de secukinumab que con placebo o etanercept: en el estudio ERASURE, las tasas fueron del 81,6% con 300 mg de secukinumab, 71,6% con 150 mg de secukinumab y 4,5% con placebo; en el estudio FIXTURE, las tasas fueron del 77,1% con 300 mg de secukinumab, 67,0% con 150 mg de secukinumab, 44,0% con etanercept y 4,9% con placebo (P <0,001 para cada dosis de secukinumab respecto a los comparadores). La proporción de pacientes con respuesta de 0 a 1 en la evaluación global en la semana 12 fue mayor con cada dosis de secukinumab que con placebo o etanercept: en el estudio ERASURE, las tasas fueron del 65,3% con 300 mg de secukinumab, 51,2% con 150 mg de secukinumab y 2,4% con placebo; en el estudio FIXTURE, las tasas fueron del 62,5% con 300 mg de secukinumab, 51,1% con 150 mg de secukinumab, 27,2% con etanercept y 2,8% con placebo (P <0,001 para cada dosis de secukinumab versus comparadores). Las tasas de infección fueron mayores con secukinumab que con placebo en ambos estudios y similares a aquellos con etanercept.

En conclusión, secukinumab fue eficaz para la psoriasis en dos ensayos aleatorizados, validando la interleucina-17A como diana terapéutica.