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Los pacientes que han tenido un síndrome coronario agudo tienen un alto riesgo de eventos cardiovasculares isquémicos recurrentes, por lo que el presente estudio intentó determinar si alirocumab, un anticuerpo monoclonal humano contra la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9), mejora los resultados cardiovasculares después de un síndrome coronario agudo en personas que recibían tratamiento con estatinas de alta intensidad. 

Se realizó un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que incluyó a 18.924 pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo de 1 a 12 meses antes, que tenían un nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) de al menos 70 mg/dL (1,8 mmol por litro), un nivel de colesterol HDL de al menos 100 mg/dL (2,6 mmol por litro), o un nivel de apolipoproteína B de al menos 80 mg/dL, y que además, recibían terapia con estatinas en alta intensidad o en la dosis máxima tolerada. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir 75 mg de alirocumab por vía subcutánea (n = 9.462) o un placebo equivalente (n = 9.462) cada dos semanas. La dosis del fármaco biológico se ajustó en condiciones de enmascaramiento para alcanzar un nivel de colesterol LDL de 25 a 50 mg/dL (0,6 a 1,3 mmol/L). El punto final primario fue una combinación de muerte por cardiopatía coronaria, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular isquémico fatal o no fatal, o angina inestable que requería hospitalización.

La duración media del seguimiento fue de 2,8 años. Los eventos cardiovasculares evaluados ocurrieron en 903 pacientes (9,5%) del grupo de alirocumab y en 1.052 individuos (11,1%) del grupo de placebo (cociente de riesgo, 0,85; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,78 a 0,93; p < 0,001). Un total de 334 individuos (3,5%) tratados con el anticuerpo y 392 controles (4,1%) fallecieron (cociente de riesgo, 0,85; IC del 95%: 0,73 a 0,98). El beneficio absoluto de alirocumab con respecto al punto final primario compuesto fue mayor entre los que tenían un nivel inicial de colesterol LDL de 100 mg o más por decilitro que entre los pacientes que tenían un nivel inicial inferior. Finalmente, la incidencia de eventos adversos fue similar en los dos grupos, con la excepción de las reacciones locales en el sitio de la inyección (3,8% en el grupo alirocumab versus 2,1% para placebo).

En conclusión, entre los pacientes que sufren un síndrome coronario agudo previo y que reciben terapia con estatinas de alta intensidad, el riesgo de eventos cardiovasculares isquémicos recurrentes es menor para los tratados con alirocumab.