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29 Septiembre 2003

Estudio CHARM

Candesartan disminuye morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca

El desarrollo de bloqueadores del receptor tipo 1 de Angiotensina II permite disponer de un mecanismo farmacológicamente distinto para inhibir el sistema renina angiotensina aldosterona para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI)disminuida.

En el volumen 362 publicado el 6 de septiembre por la revista Lancet, el grupo de investigadores norteamericanos y europeos, publicaron el estudio CHARM (Candesartan in Heart failure Assesment of Reduction in Mortality and morbidity) es un programa específicamente diseñado como 3 estudios clínicos independientes paralelos, integrados, randomizados, doble ciego controlado con placebo en 3 poblaciones distintas pero complementarias de pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática, realizado en 618 centros en 26 países.

Para ello, los pacientes fueron elegidos de las siguientes variantes del estudio: pacientes con FEVI mayor de 40%; pacientes con FEVI de 40% o menor tratados con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (iECA); o pacientes con FEVI de 40% o menos sin iECA debido a intolerancia al medicamento.

Participaron 7601 pacientes que fueron randomizados a grupo tratado con candesartan (3803) y grupo placebo (3796). La dosis inicial administrada fue de 4 u 8mg de candesartan, la cual se podía aumentar cada 2 semanas hasta un máximo de 32mg.

Los resultados mostraron que luego de un seguimiento promedio de 37,7 meses, la mortalidad por cualquier causa fue de un 23% en el grupo tratado versus un 25% en el grupo control lo que corresponde a 886 y 945 personas, con tasas de mortalidad anuales de 8,1% y 8,5% respectivamente. La menor mortalidad en el grupo tratado con candesartan fue atribuida a menores muertes por causas cardiovasculares 18% v/s 20% lo que representa 691 v/s 769 personas en cada grupo. De igual modo el número de ingresos hospitalarios del grupo tratado con candesartan fue significativamente inferior

Los autores concluyen que el tratamiento con candesartan es bien tolerado y que permite disminuir en forma significativa la mortalidad cardiovascular y el número de hospitalizaciones de pacientes con insuficiencia cardiaca. La fracción de eyección que presentaba cada paciente al comienzo y el tratamiento previo no afecta los resultados obtenidos.

Fuente bibliográfica

Lancet 2003; 362: 759-66

Ciencia y Medicina

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