Durante la última reunión clínica del Servicio de Pediatría del Hospital Dr. Gustavo Fricke de Viña del Mar, pediatras, becados e internos de la Universidad de Valparaíso (UV) participaron de una interesante conferencia sobre puesta al día en bioequivalencia. 

El encuentro fue coordinado por la el doctor Claudio Cisterna Santana, médico jefe del Servicio de Pediatría del principal recinto asistencial de la Ciudad Jardín y uno de los impulsores de la educación continua, el desarrollo científico y el perfeccionamiento médico de los miembros de su equipo. 

El especialista, agradeció a los más de 45 asistentes el interés por adquirir nuevas herramientas conceptuales y metodológicas sobre estudios de biodisponibilidad, bioequivalencia y normas GMP, temas que actualmente están muy en boga en el país. 

El señor Luis Alberto Lindermeyer, coordinador de extensión de Laboratorios SAVAL conversó con los especialistas sobre los avances en bioequivalencia en Chile y explicó de qué se tratan las normas GMP que rigen en nuestro país a través del ISP y que contemplan tres grandes áreas: la homogeneidad de la producción, la trazabilidad y la repetibilidad. Todo esto para asegurar la calidad en la fabricación y desarrollo de medicamentos, dos eslabones que están siempre unidos. 

La bioequivalencia es un atributo de un medicamento respecto de un referente, en donde ambos poseen diferentes orígenes de fabricación, contienen igual principio activo y cantidad y son similares en cantidad y velocidad de fármaco absorbido, al ser administrados por la vía oral, dentro de límites razonables, establecidos por procedimientos estadísticos.

El propósito de ella es demostrar que dos medicamentos, que contienen el mismo fármaco en la misma dosis, son equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad en el paciente receptor.

El expositor, aprovechó la instancia para explicar cómo se mide la bioequivalencia. Lo habitual es realizar estudios in vivo “para evaluar la bioequivalencia de un medicamento. Sin embargo, la OMS recomienda realizar estudios in vitro cuando se trata de drogas altamente solubles y altamente permeables”, explicó el expositor.

“Conocer sobre bioequivalencia y la nueva ley para nosotros es un tema fundamental, porque nos ayuda a despejar las dudas cotidianas que nos pueden surgir frente a las prescripciones que realizamos y su cumplimiento, donde las soluciones y suspensiones, que son lo que más usamos nosotros, no requieren estudios en esta materia”, señaló el doctor Cisterna.