SAVALnet CL

Durante la última reunión clínica de las Unidades de Pediatría y de Neonatología del Hospital Regional Dr. Leonardo Guzmán de Antofagasta, pediatras, becados e internos de la Universidad de Antofagasta participaron de una interesante conferencia sobre “Bioequivalencia y el rol del médico en vigilancia farmacológica”.

Esta reunión ampliada de pediatría es un encuentro semanal coordinado por las doctoras Rossana Román Reyes y Pilar Echeverría Sepúlveda, que integra a todos los pediatras de la ciudad, tanto del sistema público de atención primaria y hospitalaria como del sistema privado de salud.

El señor Luis Alberto Lindermeyer, coordinador de extensión de Laboratorios SAVAL, conversó con los asistentes sobre los avances en bioequivalencia en Chile y explicó de qué se tratan las normas GMP que rigen en nuestro país a través del ISP y que contemplan tres grandes áreas: la homogeneidad de la producción, la trazabilidad y la repetibilidad. Todo esto para asegurar la calidad en la fabricación y desarrollo de medicamentos, dos eslabones que están siempre unidos. 

El expositor, aprovechó la instancia para explicar cómo se mide. Lo habitual es realizar estudios in vivo “para evaluar la bioequivalencia de un medicamento. Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda realizar estudios in vitro cuando se trata de drogas altamente solubles y altamente permeables.

Por otra parte, se hizo referencia a los efectos no esperados de los medicamentos. Las reacciones adversas medicamentosas (RAM) pueden afectar gravemente la salud de las personas que consumen fármacos con fines terapéuticos, diagnósticos o profilácticos. 

Tanto es así, que la farmacovigilancia se ha convertido en una de las disciplinas más difundidas en el mundo y existen centros en más de 60 países para el reporte, vigilancia y seguimiento de dichas reacciones, los que están a cargo de la OMS.

Uno de los casos más emblemáticos en la industria fue el de la talidomida, causante del nacimiento de más de tres mil niños con anomalías congénitas en la década del 50’, lo que sentó las bases de una regulación farmacológica mucho más estricta. 

“Es muy importante no dejar pasar cuando se producen, es importante reportar y tenerlo internalizado como parte de la práctica diaria”, enfatizó el académico.