Dentro de la tranquilidad y belleza del parque Quinta Normal, donde se encuentra el Centro de Investigaciones Farmacológicas y Toxicológicas (IFT) de la Universidad de Chile, se llevó a cabo el primer Curso de Entrenamiento en Estudios de Bioequivalencia In Vivo. Así, desde el 18 al 29 de enero alumnos de distintas y destacadas instituciones nacionales participaron de esta innovadora actividad realizada por el único laboratorio en Chile certificado por el ISP para realizar estudios de biodisponibilidad para la bioequivalencia.

El evento, que tuvo como coordinadores al director del IFT, Iván Saavedra, y su subdirector, Luis Quiñones, contó con un total de 10 asistentes provenientes de la Universidad Católica, Hospital San Juan de Dios, Centro Familiar de Castro, Help y del Servicio de Salud Metropolitano Oriente, entre otros.

Para el químico farmacéutico Roberto Vargas, alumno del curso, la actividad se desarrolló con éxito y agregó que es muy bueno que se realicen este tipo de eventos “porque es algo diferente, que hasta el momento yo no había visto. Es una buena experiencia en el ámbito clínico, que hace falta en Chile. Definitivamente es una excelente iniciativa, porque ahora hay mucha gente que se está sumando para aprender del tema”, comentó.

El curso consistió en exposiciones de diversos temas como: aspectos generales de la intercambiabilidad de medicamentos, medicamentos similares, genéricos, equivalentes clínicos y terapéuticos; definición de bioequivalencia y métodos para establecerla; normativas nacionales e internacionales para el establecimiento de la bioequivalencia de medicamentos; cumplimiento de buenas prácticas clínicas y buenas prácticas de laboratorio en estudios de bioequivalencia. Diseño de manuales de procedimiento y bitácoras de trabajo; aspectos bioéticos y normativos de los estudios de bioequivalencia; etapas de un estudio de bioequivalencia, análisis de costos, generación de protocolos, informes y documentación anexa; metodologías analíticas para la cuantificación de fármacos en estudios de bioequivalencia y su validación; análisis farmacocinético y estadístico para establecer bioequivalencia y consecuencias clínicas y económicas de la biequivalencia y la bioinequivalencia.
Además, incluyó un trabajo en grupo y un seminario sobre desarrollo de informes de biodisponibilidad comparativa de medicamentos, dictado por el químico farmacéutico Jaime Sasso.

Según explica el doctor Luis Quiñones, “este es un curso muy específico, cuyo objetivo primordial consiste en transferir nuestra experiencia, de manera altruista a los profesionales de la salud que deseen aprender a realizar y supervisar estudios de bioequivalencia de medicamentos, de modo que en Chile se cree una masa crítica de profesionales conocedores del procedimiento de estos estudios y se disponga de herramientas para el aseguramiento de la calidad, seguridad y eficacia de nuestros medicamentos alternativos”.

Asimismo, el Dr. Saavedra señaló que “hemos considerado atingente el mostrar nuestros procedimientos a los colegas y profesionales biomédicos en general, con objeto que observen el trabajo serio y profesional que estamos realizando, bajo la supervisión del ISP y al mismo tiempo, dispongan de una base para la creación de nuevos centros de éste tipo, tan necesarios en nuestro país”.

Los especialistas que estuvieron a cargo de dictar las exposiciones fueron: Q. F Iván Saavedra, director del IFT; T.M Nelson Varela, jefe de Aseguramiento de Calidad IFT; MD Harold Mix, asesor clínico IFT; B.Q Luis Quiñones, PhD, subdirector IFT; Q.F Jaime Sasso, jefe Laboratorio Análisis IFT y M.V Dante Cáceres, jefe epidemiología y bioestadística IFT.