La vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) es una estrategia eficaz para prevenir el cáncer cervical, causado principalmente por las cepas VPH16 y VPH18. Sin embargo, su cobertura global es baja (27% de adolescentes), lo que deja a muchas regiones con una alta carga de la enfermedad. Ha surgido la pregunta de si una única dosis podría ofrecer protección comparable a dos dosis, lo que optimizaría significativamente el acceso y la cobertura vacunal a nivel mundial.

El objetivo de esta investigación, liderada por la Dra. Aimée R. Kreimer del Instituto Nacional del Cáncer en Bethesda, EE. UU., fue determinar si una sola dosis de la vacuna contra el VPH era no inferior a dos dosis para la prevención de infecciones persistentes por VPH16 o VPH18.

Se llevó a cabo el estudio ESCUDDO, un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado, que asignó a 20.330 adolescentes (12-16 años) a recibir una o dos dosis de la vacuna contra el VPH bivalente (VPH16/18) o nonavalente (cubriendo nueve genotipos). El criterio de valoración principal fue la infección nueva por VPH16 o VPH18 entre los meses 12 y 60 post-vacunación y que persista durante al menos seis meses. Se estableció un margen de no inferioridad de 1,25 infecciones por cada 100 participantes. La eficacia también se evaluó comparando con 3.005 adolescentes no vacunadas de una encuesta.

Los análisis confirmaron la no inferioridad de una dosis frente a dos para la prevención de infecciones por VPH16 o VPH18, con ambas vacunas. Para la bivalente, la diferencia en la tasa fue de -0,13 infecciones por cada 100 participantes (IC 95%: -0,45 a 0,15; P<0,001). Para la nonavalente, la diferencia fue de 0,21 infecciones por cada 100 participantes (IC 95%: -0,09 a 0,51; P<0,001). La eficacia vacunal observada superó el 97% en todos los grupos frente al VPH16/18. No se identificaron problemas de seguridad relevantes.

En conclusión, una única dosis de la vacuna contra el VPH, bivalente o nonavalente, demostró ser tan protectora como dos dosis contra el VPH16 y VPH18, manteniendo su efecto por al menos cinco años. Estos hallazgos son fundamentales y respaldan las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que promueven una estrategia de dosis única. Esto facilitaría un aumento significativo de la cobertura vacunal global sin comprometer la eficacia, siendo crucial para el control masivo del cáncer cervical.