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09 Febrero 2024

New England Journal of Medicine

Prometedora vacuna contra el dengue

La monodosis de Butantan-DV previene en un 79,6% la infección sintomática en niños y adultos, independientemente del estado serológico, después de 2 años de seguimiento.

Se encuentra en fase de investigación una vacuna contra el virus del dengue, denominada Butantan-DV, de tipo tetravalente, atenuada, de dosis única. 

Con este fin, empezaron un ensayo doble ciego de fase 3 en Brasil, en el que asignaron aleatoriamente a 16.235 participantes para recibir la inmunización (n= 10.259) o placebo (n= 5.976), con estratificación según la edad (2-6, 7-17 y 18-59 años). Está previsto un seguimiento de 5 años. Se requiere evaluar la eficacia general de la vacuna contra el dengue sintomático y virológicamente confirmado, de cualquier serotipo que se presente más de 28 días después de la inoculación. Como criterios de valoración principales se consideraron la eficacia, independientemente del estado serológico inicial, y la seguridad.

Tras 2 años de seguimiento, la eficacia general contra cualquier serotipo del virus fue del 79,6% (IC 95%, 70,0-86,3), independientemente del estado serológico, y del 73,6% (IC 95%, 57,6-83,7) y 89,2% (IC 95%, 77,6 a 95,6) en los participantes sin y con evidencia de exposición previa al dengue, respectivamente. Esta efectividad fue del 80,1% (IC 95%, 66,0-88,4) entre los de 2-6 años, del 77,8% (IC 95%, 55,6-89,6) entre los de 7-17 años y del 90,0% (IC 95%, 68,2-97,5) entre los de 18-59 años. 

La eficiencia frente a los serotipos DENV-1 y DENV-2 fue del 89,5% (IC 95%, 78,7-95,0) y 69,6% (IC 95%, 50,8-81,5), respectivamente. DENV-3 y DENV-4 no se detectaron durante el período estudiado. Los eventos adversos fueron más comunes con Butantan-DV que con el placebo (58,3% frente a 45,6%).

Los hallazgos sugieren que, una dosis única de Butantan-DV previene la infección por los serotipos DENV-1 y DENV-2 sintomáticos del dengue, independientemente del estado serológico inicial, durante 2 años de seguimiento.

Fuente bibliográfica

DOI: 10.1056/NEJMoa2301790

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