New England Journal of Medicine
Nueva aproximación en la prevención del VIH
Lenacapavir, administrado dos veces al año, demuestra una alta eficacia en la protección contra la infección. Esta opción prometedora podría optimizar la profilaxis previa a la exposición en mujeres.
A pesar de los avances en la prevención del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), todavía existen importantes deficiencias en la adopción, adherencia y persistencia del uso de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) entre mujeres cisgénero.
Debido a esto, el equipo de investigación liderado por la Dra. Linda Bekker de la Universidad de Ciudad del Cabo en Sudáfrica, evaluó la seguridad y eficacia de lenacapavir y emtricitabina - tenofovir alafenamida (F/TAF) por separado, en comparación con el tratamiento estándar.
Se llevó a cabo un ensayo controlado, aleatorizado y doble ciego de fase 3, en el que participaron 5.338 mujeres adolescentes y jóvenes de entre 16 y 25 años, sin VIH, provenientes de Sudáfrica y Uganda. Las participantes fueron asignadas en una proporción de 2:2:1 para recibir 927 mg lenacapavir subcutáneo cada 26 semanas (dos veces al año) (n= 2.134), 200 mg emtricitabina - 25 mg tenofovir alafenamida (F/TAF) oral diario (n= 2.136) o 200 mg emtricitabina - 300 mg tenofovir disoproxil fumarato (F/TDF) oral diario (control activo) (n= 1.068). Todas recibieron además un placebo alternativo subcutáneo u oral. La eficacia del tratamiento se determinó comparando la incidencia de infección por VIH entre los diferentes grupos tras al menos un año de seguimiento.
Se registraron 55 infecciones por VIH: ninguna en el grupo que recibió lenacapavir, 39 en el grupo F/TAF y 16 en el control activo F/TDF (IC 95%). La incidencia de VIH en la cohorte de lenacapavir fue significativamente menor en comparación con F/TDF (IC 95%; P<0,001). No se observó una diferencia significativa en la prevalencia de la infección entre F/TAF y F/TDF (IC 95%). La adherencia a los tratamientos F/TAF y F/TDF fue baja, pero no se encontraron problemas de seguridad importantes. Las reacciones en el lugar de la inyección fueron más frecuentes en el grupo de lenacapavir (68,8%) en comparación con las otras intervenciones (34,9%).
En conclusión, ninguna de las participantes que recibió lenacapavir administrado dos veces al año contrajo la infección por VIH. Este fármaco representa una opción altamente eficaz y discreta, que podría mejorar significativamente la adopción de la profilaxis previa a la exposición entre mujeres.
Fuente bibliográfica
Twice-Yearly Lenacapavir or Daily F/TAF for HIV Prevention in Cisgender Women
Bekker LG, et al. Desmond Tutu HIV Centre, University of Cape Town
DOI: 10.1056/NEJMoa2407001
