Una amplia audiencia de médicos se reunió para presenciar el lanzamiento de Remsima: primer biosimilar de infliximab aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) para el tratamiento de pacientes con complicaciones de índole inflamatoria. 

Los anticuerpos monoclonales, como infliximab, son inhibidores de TNF y la evidencia clínica ha demostrado su eficacia para el abordaje de la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, espondiloartritis, artritis reumatoide, artritis psoriásica y psoriasis en placas crónica. Sin embargo, estas terapias tienen un elevado costo económico para los usuarios, por lo tanto, el estudio Nor-Switch se realizó con el objetivo de evaluar el cambio -switch- de infliximab de referencia por el biosimilar (Remsima), considerando parámetros como eficacia, seguridad e inmunogenicidad.

Se trata de un ensayo aleatorio, de no inferioridad, doble ciego, fase 4 con 52 semanas de seguimiento, en el que pacientes en tratamiento con infliximab fueron asignados aleatoriamente a continuar con esta terapia o a recibir Remsima. Los resultados demostraron que el cambio no fue inferior al tratamiento inicial 

Durante su presentación, la doctora Guro Lovik, directora médica del Departamento de Reumatología del Hospital Diakonhjemmet, en Noruega, y primer autor en el estudio Nor-Switch, destacó que el mayor aporte de este fármaco es el ahorro. “La introducción de medicamentos biosimilares a los presupuestos de salud puede significar una importante reducción en las cargas financieras de las instituciones. Desde el punto de vista de los pacientes, existirá mayor acceso a este tipo de medicamentos, que muchas veces dejan de ser considerados debido a sus altos costos. Y el ahorro es aún más relevante si los pacientes pueden cambiarse con seguridad al biosimilar”.

Por su parte, el doctor Jorgen Jahnsen, jefe de investigación del Departamento de Gastroenterología del Hospital Universitario Akershus, Noruega, y miembro del comité de trabajo del estudio Nor-Switch, comentó sobre Remsima en el abordaje de la enfermedad inflamatoria intestinal: “el aporte de este biosimilar se ha traducido en una mejora que se refleja en menores hospitalizaciones y cirugías, además, el paciente puede mantener una función gastrointestinal normal, con una disminución de secuelas crónicas junto a mejorar la calidad de vida y, tal como lo menciona la doctora Lovik, menores costos económicos”.

Como una forma de complementar las presentaciones, los doctores Glauco Aracena, médico internista de la Universidad de Chile, presentó sobre el estado del arte en el manejo de las enfermedades inflamatorias intestinales, y Omar Valenzuela, reumatólogo de Clínica Alemana, sobre la patología reumatológica en Chile.

La actividad culminó con una ronda de preguntas que permitió a los asistentes aclarar dudas, compartir experiencias, y analizar las nuevas oportunidades que este fármaco trae a Chile.