Distintos grupos médicos asistieron a las charlas organizadas por el Centro SAVAL de Cooperación Científica de Temuco, en las que se abordó una temática de profundo interés y proyecciones para la medicina actual: normas GMP y bioequivalencia. Las presentaciones se desarrollaron en dependencias del Centro SAVAL Temuco y en el auditorio del Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena, reuniendo a pediatras, oftalmólogos, médicos generales, químicos farmacéuticos, alumnos becados e internos de medicina, entre otros.

La normativa que rige la fabricación de medicamentos se inspira en un principio básico, cual es que en todo medicamento confluyen la decisión terapéutica médica y la necesidad del paciente de recuperar la salud. En consecuencia, médico y paciente requieren de medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces.

Según explicó el experto, sólo se garantiza la calidad de un medicamento cuando se aplican en forma estricta las normas internacionales de buena manufactura, GMP: Good Manufacturing Practices.

Las normas GMP determinan la manera en que un medicamento debe ser fabricado. Su aplicación garantiza que todas las unidades de los productos sean idénticas, es decir, que un medicamento producido hoy sea idéntico a otro producido un año después, en iguales condiciones. Mediante el uso de las GMP se garantiza la homogeneidad, trazabilidad y ausencia de contaminación en los productos fabricados.

La bioequivalencia, en tanto, es un atributo de un medicamento respecto de un referente pues, siendo un fármaco de distinto origen de fabricación, contiene igual principio activo, en idéntica cantidad, y es similar en la velocidad y magnitud en que es absorbido al ser administrado por vía oral.

Como los estudios de bioequivalencia son realizados sobre un número pequeño de unidades de cada producto, sin el requisito previo de GMP no es posible garantizar que todas las unidades producidas sean bioequivalentes.

Durante sus exposiciones, el profesional hizo un detallado análisis acerca de las complejidades que enfrenta este tema en nuestro país, manifestando que la normativa GMP y la bioequivalencia son como “dos eslabones que están siempre unidos”, situación que muchas veces tiende a olvidarse o a pasar inadvertida.

La conferencia fue presentada en primer término en la reunión clínica del Servicio de Medicina Interna del Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena, y coordinada por el doctor Armando Sierralta. Posteriormente fue el turno de los médicos de atención primaria de la Municipalidad de Temuco, reunión a cargo del doctor Diego Gaete y desarrollada en Centro SAVAL Temuco. Finalmente, bajo la coordinación de la doctora Daniela Primo, Luis Alberto Lindermeyer intervino en la reunión clínica del Servicio de Pediatría del principal recinto de salud de la región.

En cada encuentro se dialogó además acerca de la normativa actual, la realidad chilena respecto de Latinoamérica y las normas GMP que rigen en nuestro país y que, pese a no ser las más actualizadas en comparación con países vecinos, representan un avance en materia de aseguramiento de la calidad de los productos farmacéuticos.