Más de 15 especialistas pertenecientes a la Sociedad Chilena de Gastroenterología, Filial Valparaíso se reunieron en la ciudad de Viña del Mar para participar de una interesante e interactiva conferencia sobre Puesta al día en bioequivalencia.

El encuentro fue coordinado por los doctores Andrés Palacios, Iván Aguancha y Ximena Barbagelata, miembros del directorio de la Sociedad, quienes dieron la bienvenida a este encuentro académico y agradecieron la asistencia, que demuestra el interés de los profesionales en un tema que, actualmente, se encuentra muy en boga en el país, por ser complejo desde el punto de vista metodológico, conceptual y regulatorio.

La bioequivalencia es un atributo de un medicamento respecto de un referente, en donde ambos poseen diferentes orígenes de fabricación, contienen igual principio activo y cantidad y son similares en cantidad y velocidad de fármaco absorbido, al ser administrados por la vía oral, dentro de límites razonables, establecidos por procedimientos estadísticos.

El propósito de ella es demostrar que dos medicamentos, que contienen el mismo fármaco en la misma dosis, son equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad en el paciente receptor.

El señor Luis Alberto Lindermeyer, coordinador de extensión de Laboratorios SAVAL y presidente del Colegio de Químico Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile, conversó con los especialistas sobre los avances en bioequivalencia en Chile y las normas GMP.

El profesional comenzó su charla explicando en qué consisten las normas GMP que rigen en nuestro país a través del ISP desde 1998 y que contemplan tres grandes áreas: la homogeneidad de la producción, la trazabilidad y la ausencia de contaminación. Todo esto para asegurar la calidad en la fabricación y desarrollo de medicamentos.

Asimismo, destacó que la certificación GMP es muy importante, ya que es un requisito para la bioequivalencia, de hecho, constituyen dos eslabones que están siempre unidos. En la segunda parte de su exposición, explicó cómo se mide la bioequivalencia.

“Lo habitual es realizar estudios in vivo para evaluar la bioequivalencia de un medicamento. Sin embargo, la OMS recomienda realizar estudios in vitrocuando se trata de drogas altamente solubles y altamente permeables”, explicó.

Los asistentes, durante la rueda de preguntas, concordaron en que uno de los temas que más preocupa a los médicos es que todo el proceso de bioequivalencia, que actualmente está realizándose a diferentes medicamentos que se comercializan en el país, debe tener como único sentido poner a disposición de la sociedad, fármacos de calidad que, además, puedan contribuir a un uso más racional de los recursos económicos en el sistema sanitario.