Curso gestión y desarrollo de estudios clínicos y de bioequivalencia
Todo nuevo medicamento necesita, para su incorporación al arsenal terapéutico de un país, su autorización por organismos reguladores que garanticen la seguridad y eficacia del producto, los que exigen toda la información relativa a las propiedades físico-químicas, estabilidad y características farmacocinéticas de la molécula, así como los resultados de los ensayos clínicos que certifiquen la utilidad del producto innovador.
Con el objetivo de entregar herramientas teórico-prácticas los Organismos Técnicos de Capacitación de la Universidad de Concepción (OTEC-UdeC) y la Facultad de Ciencias Biológicas de la UdeC se encuentran organizando un interesante curso sobre “Gestión y desarrollo de estudios clínicos y estudios de bioequivalencia”.
La idea es capacitar a médicos, enfermeras, farmacéuticos, bioquímicos y otros profesionales del área de la salud que deseen gestionar, conducir y participar en estudios clínicos y de bioequivalencias.
Este encuentro se desarrollará durante todo el mes de abril en la UdeC y en él se revisarán capítulos relevantes de esta materia como Conceptos básicos de farmacología; Etapas preclínicas de un fármaco; Diseño y fases de un estudio clínico o de bioequivalencia; y Modelos de gestión y auditorias de estudios clínicos.
En Chile, la disposición sanitaria vigente contempla la necesidad de que en el país los medicamentos cumplan requisitos de calidad, eficacia, seguridad y equivalencia terapéutica, para garantizar su intercambiabilidad, de ahí la importancia de este curso.
Si usted desea inscribirse o solicitar mayor información, puede comunicarse con la señorita Zaida Quintana, llamando al teléfono (56-41) 2204206, o bien, escribiendo un correo electrónico a zquintana@udec.cl.
