La agencia Food and Drugs Administration (FDA), dependiente del Departamento de Sanidad y Servicios Sociales de Estados Unidos, ha autorizado a un laboratorio privado la realización de los primeros ensayos clínicos con células madre embrionarias en humanos, lo que representa un enorme giro respecto a la posición mantenida por la anterior administración.

Geron Corporation, laboratorio que llevará a cabo las pruebas, está vinculado a la prestigiosa Universidad de California. El tratamiento comenzará el próximo verano en un grupo de pacientes que hayan sufrido una parálisis debido a una lesión medular grave y consistirá en una inyección de células madre embrionarias.

El método se probará en una decena de pacientes que lleven sólo dos semanas con parálisis. Los investigadores del laboratorio quieren evaluar la seguridad y eficacia de la terapia en seres humanos, fundamentalmente que no se asocie con la aparición de ningún tipo de tumor.

Geron asegura que ya ha probado la seguridad, tolerancia y efectividad de GRNOPC1 en 24 estudios diferentes realizados con animales en los que se emplearon hasta 5.000 millones de células, según el dossier de solicitud de más de 21.000 páginas que había enviado por el laboratorio hace un año a la FDA.

Ahora, el laboratorio podrá seguir adelante con su estudio con células madre embrionarias en humanos, “el primero que se realiza en el mundo”, según destacó el director ejecutivo del laboratorio, Thomas B. Okarma, quien asimismo añadió que “se marca el inicio de lo que potencialmente puede llegar a convertirse en un nuevo capítulo en la historia de las terapias médicas”.