El viernes 14 de enero de 2005, finalizó el curso sobre Diseño y análisis de ensayos clínicos, dictado por el Dr. Shrikant Bangdiwala, Ph.D., quien es académico del Centro Coordinador de Estudios Colaborativos, del Departamento de Bioestadística, Escuela de Salud Pública de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. El Dr. Bangdiwala, además es Consejero estadístico para la Organización Mundial de la Salud desde 1983; Miembro y director de 6 comités de monitoréo de datos y seguridad de estudios clínicos; Revisor y miembro de la sección de estudios para el NIH y el CDC; Consultor estadístico de comités editoriales de revistas científicas, Instructor internacional y co-investigador en múltiples estudios en las áreas cardiovascular, oftalmológicas y de enfermedades gastroenterológicas entre otras.

Los objetivos del curso que se cumplieron a cabalidad, eran entregar herramientas básicas sobre los aspectos estadísticos involucrados en el diseño, ejecución y auditoría de un ensayo clínico junto con el análisis de resultados y el manejo de bases de datos. Para ello se revisó en forma teórica y práctica los siguientes temas: Objetivos de ensayos clínicos. Consideraciones de selección y asignación a intervenciones. Procesos de aleatorización. Conducción y manejo de datos. Consideraciones de control de calidad. Selección del tamaño de la muestra. Concepto de intervención del tratamiento. Análisis de sobrevida: curvas Kaplan-Maier, estadística de Logrank. Organización de un estudio multicéntrico: equipos–comités y reglamentos. Consideraciones éticas. Comité externo de monitoreo. Análisis interino para terminación anticipada y Análisis de modelos que incluyen covariables.

El coordinador del curso, Dr. Miguel Ángel Cumsille Garib, quien es académico de la división de Bioestadística de la Escuela de Salud Pública, Universidad de Chile, comentó que “el curso ha tenido un éxito total, es interesante ver como cada día aumenta el interés sobre el tema de los ensayos clínicos en la comunidad médica y científica”, además nos comentó su gran satisfacción por el nivel del curso y la calidad a nivel mundial del expositor.

Por su parte el Dr. Bangdiwala nos menciona que es la séptima vez que imparte este curso y que le emociona venir a Chile, especialmente cuando los participantes por su elevado nivel profesionial se integran activamente e interactúan en forma entusiasta en cada uno de los temas.

Su participación en investigaciones como el SOLVD entre otros, han cambiado el curso de la medicina en cuanto al tratamiento de las personas, al respecto nos comenta que para él ha sido un gran honor tener la posibilidad de participar en dichos estudios y tratar de mejorar la situación de salud de millones de personas en el mundo, nos comenta que su hermano es médico y en toda su vida podrá tratar aproximadamente 50.000 personas, sin embargo las conclusiones de un estudio clínico bien realizado, permite beneficiar a millones de personas y ese es el orgullo y satisfacción que se siente al hacer las cosas bien en su trabajo.

La amplia experiencia del expositor en el tema, junto con la constante participación de los alumnos del curso, permitió que se trataran y discutieran en profundidad la gran cantidad de variables y aspectos relevantes al momento de diseñar o ejecutar un estudio que involucra la participación de personas con los resguardos necesarios y el cumplimiento de todos los principios éticos requeridos para la protección de quienes participan en trabajos de investigación clínica.