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Durante la transición menopáusica, las mujeres experimentan una variedad de síntomas, incluidos los síntomas vasomotores (VMS) o sofocos, y trastornos del sueño, que afectan hasta al 80% y 60% de ellas, respectivamente. Es crucial desarrollar tratamientos no hormonales seguros y eficaces para manejar los VMS.

Los estudios de fase 3, OASIS 1 y 2, dirigidos por la Dra. JoAnn Pinkerton de la Universidad de Virginia en EE. UU., en colaboración con otros investigadores, evaluaron la eficacia y seguridad de elinzanetant, un antagonista selectivo del receptor de neuroquinina-1,3, para tratar los VMS moderados a severos.

Participaron 796 mujeres posmenopáusicas, de 40 a 65 años, con síntomas vasomotores moderados a graves. Recibieron aleatoriamente 120 mg de elinzanetant oral (n= 399) una vez al día durante 26 semanas o un placebo equivalente (n= 397) durante 12 semanas, seguido por 120 mg de elinzanetant durante 14 semanas. Se evaluó la frecuencia y gravedad de los VMS en las semanas 4 y 12, utilizando un diario electrónico para registrar los sofocos.

El fármaco redujo significativamente la frecuencia de los VMS en la semana 4 (OASIS 1: −3,3; OASIS 2: −3,0; IC 95%; P<0,001) y en la semana 12 (OASIS 1: −3,2; OASIS 2: −3,2; IC 95%; P<0,001). Además, mejoró la gravedad de los síntomas en la semana 4 (OASIS 1: −0,3; OASIS 2: −0,2; IC 95%; P<0,001) y en la semana 12 (OASIS 1: −0,4; OASIS 2: −0,3; IC 95%; P<0,001). Adicionalmente, en la semana 12, se observaron mejoras en los trastornos del sueño y en la calidad de vida relacionada con la menopausia, con un perfil de seguridad favorable. 

En resumen, elinzanetant demostró ser bien tolerado y eficaz para aliviar los síntomas vasomotores menopáusicos moderados a severos. Asimismo, mejora los trastornos del sueño y la calidad de vida relacionada con la menopausia.