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El trastuzumab, que es el primer anticuerpo humanizado recombinante indicado para cánceres sólidos, se ha desarrollado recientemente como biosimilar. Desde 2017, cuatro de biosimilares de trastuzumab se han puesto a disposición en el mercado. Uno de ellos (MYL-1401O) fue investigado recientemente en comparación con el original en un estudio multicéntrico de equivalencia de fase III. 

El propósito de este estudio fue analizar la equivalencia de MYL-1401O con el original en términos de sobrevivencia libre de progresión (PFS, por sus siglas en inglés) en metástasis cáncer de mama. Para ello, se realizó un metaanálisis en red para comparar los valores de cociente de riesgos (CR) para el biosimilar, original y para el estándar de atención (SOC, del inglés standard of care). El análisis incluyó un metanálisis preliminar por pares. El CR combinado para todas las comparaciones por pares fue el resultado del análisis (método de varianza inversa de efectos fijos), junto con intervalos de confianza (IC) del 95%. La comparación indirecta entre biosimilares y SOC se realizó utilizando un software de metaanálisis de red.

Se estimó un CR de 0,59 (IC del 95%: 0,52 a 0,66) para la comparación entre los valores de PFS del original y el SOC, 0,97 (IC del 95%: 0,74 a 1,28) para el biosimilar versus el original, y 0,61 (IC del 95%: 0,44 a 0,83) para el biosimilar versus SOC. El metanálisis aumentó el número total de pacientes evaluados de 458 a 1.955.

Finalmente, de acuerdo con el metaanálisis, el biosimilar de trastuzumab, MYL-1401O, es tan efectivo como el original en términos de cociente de riesgos relacionado con la supervivencia libre de progresión.