BOLETÍN HTA

17 Boletín Hipertensión VOL 23. 2019 / 15 - 18 Ensayo Clínico de Cronoterapia Hygia Al analizar algunos de los desenlaces por separado, el estudio también sugiere un importante y significativo beneficioenel grupoque tomó los fármacosal iradormir. Porejemplo, estegrupo tuvounadisminuciónenel riesgo relativo demuerte de etiología cardiovascular de un 56%; deun61%paraACVhemorrágico y deun42%para insu- ficiencia cardíaca (Figura2) . SeguridadyAdherencia No hubo diferencias significativas en los efectos co- laterales reportadospor lospacientesdeunouotrogrupo en las visitas de seguimiento (6,7 vs. 6,0%enel grupo que tomó los fármacos al despertar y el que los tomó al acos- tarse, respectivamente; p = 0,061) (1). No hubomás hipotensión nocturna en el grupo que tomó losmedicamentos al acostarse versus aquellosque lo hicieron al despertar de acuerdo a los datos obtenidos mediante las sucesivas MAPA efectuadas durante el se- guimiento del estudio (solo 0,3% de todos los participan- tes; p = 0,114 entre los grupos) (1). Por último, no hubo diferencia en la adherencia al tratamiento prescrito entre los grupos según el test de Morisky –Green (11). en dosis de hasta 25 mg/día (43%) o la combinación de una BRA-2 o IECA más un BCC (26%). La combinación triple predominante fue BRA-2 o IECA, hidroclorotiazida y unBCC (69%). Los datos proporcionados por la última MAPA efec- tuada durante el estudiomostraron que los participantes que tomaron los medicamentos por la noche («al ir a dormir») tuvieron un promedio de P. A. durante el sueño significativamente menor que aquellos que los tomaron por la mañana («al despertar») (p < 0,001), en tanto que los promedios diurnos no difirieron. El patrón de ritmo circadiano normal ( dipper pattern ) fue significativamente mayor en el grupo que tomó sus fármacos por la noche que en los que los ingirieronpor lamañana (p < 0,001). El resultadomás importantedel ensayoclínico Hygia fue la notable y significativa disminución del desenlace compuesto principal (infarto del miocardio; revascula- rización coronaria; insuficiencia cardíaca; ACV; muerte CV), durante la mediana de seguimiento de 6,3 años en el grupo de participantes que ingirió losmedicamentos al ir a dormir (por la noche) versus aquellos que los tomó al despertar (por la mañana). El riesgo relativo ( hazard ra- tio ) para este desenlace fue de 0,55 (95% IC 0,50 – 0,61), p < 0,001 lo que indica una reducción de riesgo de un 45% para aquellos que tomaron susmedicamentos por la no- che (Figura2) . Figura 2. Resultados del Ensayo Clínico Hygia . Riesgo relativo ajustado de eventos CV, como una función del horario de la toma de los medicamentos antihipertensivos (nocturno vs. matinal) Eventos totales: muerte por todas las causas; infarto del miocardio; revascularización coronaria; insuficiencia cardíaca; accidente cerebro vascular (ACV) isquémico y hemorrágico; angina; enfermedad arterial periférica; oclusión trombótica de arteria central de la retina (OTACR); crisis isquémica transitoria. Eventos coronarios: muerte cardiovascular (CV); infarto del miocardio; revascularización coronaria. Eventos cardíacos: eventos coronarios e insuficiencia cardíaca. Desenlace de enfermedad CV: eventos cardíacos más ACV isquémico y hemorrágico. Eventos menores: angina; enfermedad arterial periférica; OTACR; crisis isquémica transitoria. (Adaptada de la referencia 1). Conclusiones Los autores concluyen que este ensayo clínico de- muestra que la ingestión de todos los medicamen- tos antihipertensivos por la noche permite un me- jor control de la presión arterial durante el sueño y una significativa disminución de la morbilidad y mortalidad cardiovascular que la ingestión de estos Total events: 0.58 (0.54-0.62), P < 0.001; 3246 Total CVD events: 0.57 (0.53-0.62), P < 0.001; 2454 CVD outcome: 0.55 (0.50-0.61), P < 0.001; 1752 Stroke: 0.51 (0.41-0.63), P < 0.001; 345 Coronary events: 0.56 (0.49-0.64), P < 0.001; 885 Cardiac events: 0.57 (0.51-0.63), P < 0.001; 1406 Minor events: 0.60 (0.52-0.69), P < 0.001; 847 # events 0.7 0.3 0.4 0.5 2.0 1.0 3.0 Bedtime Better Awakening Better Adjusted hazard ratio