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Olaparib es un inhibidor oral de la Poli ADP ribosa polimerasa que tiene una prometedora antitumoral para pacientes con cáncer de mama metastásico portadores de una mutación BRCA germinal.

Mark Robson y colaboradores del Centro Oncológico Conmemorativo Sloan Kettering, en Nueva York, llevaron a cabo un estudio abierto, aleatorizado, de fase 3 en el que la monoterapia de olaparib se comparó con el procedimiento estándar en pacientes con una mutación BRCA germinal y que no expresan el receptor de tipo 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Los individuos habían recibido no más de dos sesiones de quimioterapia previo a la enfermedad metastásica. Posteriormente, fueron asignados de forma aleatoria, en una proporción 2: 1, para recibir comprimidos de olaparib (300 mg dos veces al día) o tratamiento estándar con un solo agente de quimioterapia de elección médica (capecitabina, eribulina, ovinorelbina en ciclos de 21 días). Por último, el criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión, que se evaluó mediante revisión central independiente y ciega sobre la base de intención de tratar.

De los 302 pacientes aleatorizados, 205 recibieron olaparib y 97 fueron asignados a la terapia estándar. La supervivencia promedio libre de progresión fue significativamente mayor en el grupo olaparib que en los pacientes que siguieron tratamiento convencional (7 meses frente a 4,2 meses; R de progresión o muerte: 0,58; IC del 95%: 0,43 - 0,80; P <0,001). La tasa de respuesta fue de un 59,9% con olaparib y 28,8% en el segundo grupo. La tasa de eventos adversos de grado 3 o superior fue de 36,6% y 50,5% respectivamente. Finalmente, la tasa de interrupción del tratamiento debido a efectos tóxicos fue de 4,9% y 7,7%.

En resumen, entre pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 negativo y que portan la mutación germinal BRCA, la monoterapia con olaparib proporciona un beneficio significativo sobre el tratamiento convencional.